НЕРА филтри
НЕРА ФИЛТРИ ИЗПОЛЗВАНИ В ЧИСТИТЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СЪО-
ТВЕТНИТЕ СТАНДАРТНИ ИЗИСКВАНИЯ
Проф.Др. Ф.Танер Озкайнак
ОБОБЩЕНИЕ
Използвуването на НЕРА филтри в чисти помещения с климатична система във фармацефтичната, хранителната промишленост,
здравеопазването и болниците от ден на ден все повече се увеличава. За НЕРА филтрите в Страните на Европейския съюз се използвува стандарт EN 1822 CEN ( Европейски Комитет по Стандартизация ) , а в САЩ стандарт IEST (Институт за Екологични Науки и Технологии). В двата стандарта дефиницята за производителност, ефективност и методи за измерване се различават един от друг. Според IEST мярката на стандарт за ефективност диаметърът на частицата е 0,3 μм, в EN 1822 , MPPS за основа се взема диаметърът на най-трудно уловимата частица. За филтровите тестове IEST препоръчва броячите и фотометрите, докато EN 1822 препоръчва само броячите на частиците.
Стндарти за НЕРРА филтри използвани в чисти помещения
ABSTRACT
Usage of HEPA filters in cleanrooms is increasing rapidly, especially in the applications concerning food processing, pharmaceutical plants and hospitals. Basically there are two independent standards concerning the HEPA filters; CEN standards used in Europe and IEST Recommended Practices used in the United States. The filter efficiency is defined at 0.3 µm particle size for HEPA filters in IEST standards. In contrast, EN-1822 defines the filter efficiency at MPPS’s (Most Penetrating Particle Size). The filter test methods also differs in these two standards. IEST recommends particle counters and photometers for filter tests, while EN 1822 requires particle counters.
1 ВЪВЕДЕНИЕ
Според EN 799 и EN 1822 Въздушните филтри са групирани по следният начин; филтри за едри прахови частици класове G1,G2,G3,G4; филтри за финни прахови частици класове F5,F6,F7,F8 и F9; филтри за висока ефективност HEPA ( H10,H11,H12,H13,H14 ) и филтри с ултра висока ефективност ULPA (U15, U16, U17).
Както е известно G и F филтри се използвуват при нормални приложения и при високоефективните филтри като предпазни филтри . В тези случаи на високоефективни филтри използвани в чисти помещения, стандартите за НЕРА филтри ще бъдат преразгледани.
По света и страната ни приложението на чиста околна среда или чиста стая непрекъснато се увеличава. Съществуващите приложения във фармацевтичния сектор в резултат на глобализацията производство и пласиране на продукти, които се произвеждат според съответните станда
рти се увеличава използуването на чиста стая ( чисти помещения ). Преди според правилата на GMP само в клас А, В, С се използваха НЕРА ( High ефективност, частици въздух ) филтри, през
последните години някой от лекарствените фирми започнаха да използват и клас D стаи ( помещения ). Те също са стандартни .
Производство на хранителни континери в хранителния сeктор като се започне от мястото на пълнене и опаковане райони, като създаване на чиста околна среда, продуктите обработени в чиста стая (чисти
помещения) увеличава се срока на годност на продуктите и здравословна храна.В болниците и оперативните стаи, помещенията за ефективни грижи, стаите за лечения против изгаряния, вече e прието от всички че е факт качеството на въздуха в помещението колко е важен и тази сцена също е проектирана като чиста стая ( чисти помещения ).
НЕРА филтрите ще се възползват от използването на климатични системи. Този тип приложения в страната ни постепенно се стандартизират. В Европа DIN 1946 / 4 подготвените стандарти в болниците средите от чиста околна среда се увеличават и се разширява сферата за използване на НЕРА филтри.
НЕРА и ULPA (Ultra ниско проникване на въздуха ) филтри приети от
целия свят за двата най-широко използвани тест стандарти. Това са
Съединените щати които използват IEST (Институт за Екологични на
уки и технологии ) по стандартния начин с препоръките публикувани в Европа на CEN използвани в публикацията на EN стандарти
2 СТАНДАРТ IEST
IEST за приложение на НЕРА фиптри с препоръчителните стандарти
НЕРА И ULPA ФИЛТРИ IEST- RP – CC001.3
Тук термини, определения, НЕРА и ULPA филтри, класификацията,
определението на материалите използвани в производството, уреди
използвани при тестоването и описва методите на маркиране.
IEST –RP –CC034.1 HEPA И ULPA ФИЛТРИ ИЗПИТАНИЯ ЗА НЕРМЕТИЧНОСТ
НЕРА и ULPA филтри, течове и методи за използване, условията при които се извършват тестовете, аерозолни производства, аерозолно откриване (фотометър и брояч) и описва методите за изпитване.
ФИВЕР-RP-CC021.1 HEPA И ULPA ФИЛТРИ IEST ТЕСТА
Тук използвани в производството НЕПА и ULPA филтри хартия, спад на налягане, сентетични материали, ефективност, дебелина, сила,удължение, твърдост, високи температури, като например загуба на тегло, с какви методи се правят тестовете и докладите направени повреме на тестовете.
IEST-RP-CC007.1 ULPA ФИЛТЪР
Тук с помоща на броячи за частиците от ULPA филтри, описва се методат за ефективността на теста.
Като резултат определен от IEST се препоръчва с филтър НЕРА и
ULPA методи за изпитване в Таблица 1 се вижда.
ТАБЛО - 1
СПОРЕД IEST HEPA И ULPA ФИЛТРИ
В и Е тир филтри теста за пропускаемост се прави в 2 потока
Както се вижда от таблицата по-горе НЕРА филтри с определени частици в диаметър ( 0,3 μм ) се определят от ефективността. ULPA
филтри това като диапазон са дадени от ( 0,1- 0,2 μм ). Пропускате
лните тестове на НЕРА филтрите докато се правят с помоща на фотометрите, по прецизните филтри ( ULPA ) с броячи на частиците могат да се тестват.
3.СТАНДАРТ EN1822
CEN публикува стандарт EN1822 който се състои от 5 части. Те са съответно :
-EN1822 – 1 klasifikasyon - Тестоване на ефективността и маркировка.
-EN1822 – 2 Аерозолно производство, измервателни инструменти, преброяване на гранулите
-EN1822 – 3 Fiber Filter - Тест не се прави
-EN1822 – 4 Определяне на пропускателната способност на филтриращия
елемент
-EN1822 – 5 Индификация, ефективност на филтърния елемент
EN1822 според тяхната ефективност на НЕРА и ULPA филтри в
Таблица 2 са показани
ТАБЛО - 2
4. РАЗЛИКА МЕЖДУ СТАНДАРТИТЕ
IEST тук, както и различнте определения за ефективност, вместо фиксирана частица с диаме
НЕРА ФИЛТРИ ИЗПОЛЗВАНИ В ЧИСТИТЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СЪО-
ТВЕТНИТЕ СТАНДАРТНИ ИЗИСКВАНИЯ
Проф.Др. Ф.Танер Озкайнак
ОБОБЩЕНИЕ
Използвуването на НЕРА филтри в чисти помещения с климатична система във фармацефтичната, хранителната промишленост,
здравеопазването и болниците от ден на ден все повече се увеличава. За НЕРА филтрите в Страните на Европейския съюз се използвува стандарт EN 1822 CEN ( Европейски Комитет по Стандартизация ) , а в САЩ стандарт IEST (Институт за Екологични Науки и Технологии). В двата стандарта дефиницята за производителност, ефективност и методи за измерване се различават един от друг. Според IEST мярката на стандарт за ефективност диаметърът на частицата е 0,3 μм, в EN 1822 , MPPS за основа се взема диаметърът на най-трудно уловимата частица. За филтровите тестове IEST препоръчва броячите и фотометрите, докато EN 1822 препоръчва само броячите на частиците.
Стндарти за НЕРРА филтри използвани в чисти помещения
ABSTRACT
Usage of HEPA filters in cleanrooms is increasing rapidly, especially in the applications concerning food processing, pharmaceutical plants and hospitals. Basically there are two independent standards concerning the HEPA filters; CEN standards used in Europe and IEST Recommended Practices used in the United States. The filter efficiency is defined at 0.3 µm particle size for HEPA filters in IEST standards. In contrast, EN-1822 defines the filter efficiency at MPPS’s (Most Penetrating Particle Size). The filter test methods also differs in these two standards. IEST recommends particle counters and photometers for filter tests, while EN 1822 requires particle counters.
1 ВЪВЕДЕНИЕ
Според EN 799 и EN 1822 Въздушните филтри са групирани по следният начин; филтри за едри прахови частици класове G1,G2,G3,G4; филтри за финни прахови частици класове F5,F6,F7,F8 и F9; филтри за висока ефективност HEPA ( H10,H11,H12,H13,H14 ) и филтри с ултра висока ефективност ULPA (U15, U16, U17).
Както е известно G и F филтри се използвуват при нормални приложения и при високоефективните филтри като предпазни филтри . В тези случаи на високоефективни филтри използвани в чисти помещения, стандартите за НЕРА филтри ще бъдат преразгледани.
По света и страната ни приложението на чиста околна среда или чиста стая непрекъснато се увеличава. Съществуващите приложения във фармацевтичния сектор в резултат на глобализацията производство и пласиране на продукти, които се произвеждат според съответните станда
рти се увеличава използуването на чиста стая ( чисти помещения ). Преди според правилата на GMP само в клас А, В, С се използваха НЕРА ( High ефективност, частици въздух ) филтри, през
последните години някой от лекарствените фирми започнаха да използват и клас D стаи ( помещения ). Те също са стандартни .
Производство на хранителни континери в хранителния сeктор като се започне от мястото на пълнене и опаковане райони, като създаване на чиста околна среда, продуктите обработени в чиста стая (чисти
помещения) увеличава се срока на годност на продуктите и здравословна храна.В болниците и оперативните стаи, помещенията за ефективни грижи, стаите за лечения против изгаряния, вече e прието от всички че е факт качеството на въздуха в помещението колко е важен и тази сцена също е проектирана като чиста стая ( чисти помещения ).
НЕРА филтрите ще се възползват от използването на климатични системи. Този тип приложения в страната ни постепенно се стандартизират. В Европа DIN 1946 / 4 подготвените стандарти в болниците средите от чиста околна среда се увеличават и се разширява сферата за използване на НЕРА филтри.
НЕРА и ULPA (Ultra ниско проникване на въздуха ) филтри приети от
целия свят за двата най-широко използвани тест стандарти. Това са
Съединените щати които използват IEST (Институт за Екологични на
уки и технологии ) по стандартния начин с препоръките публикувани в Европа на CEN използвани в публикацията на EN стандарти
2 СТАНДАРТ IEST
IEST за приложение на НЕРА фиптри с препоръчителните стандарти
НЕРА И ULPA ФИЛТРИ IEST- RP – CC001.3
Тук термини, определения, НЕРА и ULPA филтри, класификацията,
определението на материалите използвани в производството, уреди
използвани при тестоването и описва методите на маркиране.
IEST –RP –CC034.1 HEPA И ULPA ФИЛТРИ ИЗПИТАНИЯ ЗА НЕРМЕТИЧНОСТ
НЕРА и ULPA филтри, течове и методи за използване, условията при които се извършват тестовете, аерозолни производства, аерозолно откриване (фотометър и брояч) и описва методите за изпитване.
ФИВЕР-RP-CC021.1 HEPA И ULPA ФИЛТРИ IEST ТЕСТА
Тук използвани в производството НЕПА и ULPA филтри хартия, спад на налягане, сентетични материали, ефективност, дебелина, сила,удължение, твърдост, високи температури, като например загуба на тегло, с какви методи се правят тестовете и докладите направени повреме на тестовете.
IEST-RP-CC007.1 ULPA ФИЛТЪР
Тук с помоща на броячи за частиците от ULPA филтри, описва се методат за ефективността на теста.
Като резултат определен от IEST се препоръчва с филтър НЕРА и
ULPA методи за изпитване в Таблица 1 се вижда.
ТАБЛО - 1
СПОРЕД IEST HEPA И ULPA ФИЛТРИ
В и Е тир филтри теста за пропускаемост се прави в 2 потока
Както се вижда от таблицата по-горе НЕРА филтри с определени частици в диаметър ( 0,3 μм ) се определят от ефективността. ULPA
филтри това като диапазон са дадени от ( 0,1- 0,2 μм ). Пропускате
лните тестове на НЕРА филтрите докато се правят с помоща на фотометрите, по прецизните филтри ( ULPA ) с броячи на частиците могат да се тестват.
3.СТАНДАРТ EN1822
CEN публикува стандарт EN1822 който се състои от 5 части. Те са съответно :
-EN1822 – 1 klasifikasyon - Тестоване на ефективността и маркировка.
-EN1822 – 2 Аерозолно производство, измервателни инструменти, преброяване на гранулите
-EN1822 – 3 Fiber Filter - Тест не се прави
-EN1822 – 4 Определяне на пропускателната способност на филтриращия
елемент
-EN1822 – 5 Индификация, ефективност на филтърния елемент
EN1822 според тяхната ефективност на НЕРА и ULPA филтри в
Таблица 2 са показани
ТАБЛО - 2
4. РАЗЛИКА МЕЖДУ СТАНДАРТИТЕ
IEST тук, както и различнте определения за ефективност, вместо фиксирана частица с диаме
Usage of HEPA filters in cleanrooms is increasing rapidly, especially in the applications concerning food processing, pharmaceutical plants and hospitals. Basically there are two independent standards concerning the HEPA filters; CEN standards used in Europe and IEST Recommended Practices used in the United States. The filter efficiency is defined at 0.3 µm particle size for HEPA filters in IEST standards. In contrast, EN-1822 defines the filter efficiency at MPPS’s (Most Penetrating Particle Size). The filter test methods also differs in these two standards. IEST recommends particle counters and photometers for filter tests, while EN 1822 requires particle counters.